Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: So.Se.PHARM S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2011/2548 
  Medicinale: LOSS 
  Confezioni e numero di A.I.C.: "70 mg compresse rivestite con film"
- 038296012 
  Variazione B.II.b.3.a - tipo IA: Modifica minore  nel  procedimento
di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale  o  di
soluzioni orali a liberazione  immediata:  eliminazione  dell'eccesso
del 2 % di principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott. Antonella Sabrina Florio 

 
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