Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                        (CE ) n. 1234/2008). 
 
 
                   Codice pratica: C1A/2011/2817. 
 
 
               Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
 

  COPEGUS  "200  mg  compresse  rivestite  con  film"  42   compresse
(035745013/M); 
  "200 mg compresse rivestite con film" 168 compresse (035745025/M); 
  "200 mg compresse rivestite con film" 28 compresse (035745037/M); 
  "200 mg compresse rivestite con film" 112 compresse (035745049/M); 
  "400mg compresse rivestite con film" 14 compresse (035745052/M); 
  "400mg compresse rivestite con film" 56 compresse (035745064/M); 
  VALCYTE  "450  mg  compresse  rivestite  con  film"  60   compresse
(035739010/M); 
  "50mg/ml polvere per soluzione orale" 1 flacone 12g (035739022/M). 
  Grouping Variations: 
  Tipo  IAin  nr.  C.I.9.i:  modifiche  apportate  a  un  sistema  di
farmacovigilanza esistente, come descritto nella DDSF in seguito alla
valutazione della stessa DDSF in  relazione  a  un  altro  medicinale
dello stesso titolare AIC (DDSF versione n° 5.0). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
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