Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: ARISTAMID (AIC: 038654) - Confezioni: 
  "5 mg compresse" 28 compresse - 038654012; 
  "10 mg compresse" 14 compresse - 038654024 
  Titolare AIC: PROFESSIONALCARE S.R.L. 
  N°e Tipologia variazione: C.I.3.a IB  forseen.  Codice  Pratica  n°
N1B/2011/1445 
  Tipo Modifica:  Modifica  stampati.  Modifica  apportata:  modifica
stampati in accordo con l'Art.45 Regolamento No. 1901/2006 (procedura
NL/H/002/pdWS/001) 
  E' autorizzata la modifica stampati richiesta (paragrafi 4.2,  4.3,
5.1  e  5.2  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. La  presente  variazione
e' efficace dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
T12ADD2701