IPSO PHARMA S.R.L.

(GU Parte Seconda n.26 del 1-3-2012)

 
                 Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' Medicinale: RAMIPRIL E  IDROCLOROTIAZIADE  IPSO  PHARMA
(AIC: 038367) 
  Confezioni: 038367025 - "5 mg  +  25  mg  compresse"  14  compresse
divisibili (Autorizzata), 038367013 - "2,5 mg + 12,5 mg compresse" 14
compresse divisibili (Autorizzata) 
  Titolare AIC: IPSO PHARMA S.R.L. 
  N° e Tipologia variazione:C.I.3.a IB  forseen.  Codice  Pratica  N°
N1B/2010/4623 
  Tipo modifica:  Modifica  stampati.  Modifica  apportata:  Modifica
degli stampati 
  E' autorizzata la modifica di stampati richiesta (paragrafo 4.8 del
Riassunto  di  Caratteristiche  del  Prodotto)   relativamente   alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata,  altresi',
secondo la lista dei termini standard della  Farmacopea  Europea,  la
denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come
indicata nell'oggetto. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
T12ADD2704
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.