Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano,  apportate
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: CIBALGINA DUE 
  Confezioni  e  numeri  di   A.I.C.:   "Fast"   200   mg   compresse
gastroresistenti, 12 compresse (A.I.C. n. 029500030) - "Fast" 200  mg
compresse gastroresistenti, 24 compresse (A.I.C. n. 029500055) 
  Codice pratica: N1A/2012/60 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IAIN
n. B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del
procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito  -   Sito   di
imballaggio secondario (P.B. BELTRACCHINI Srl,  via  S.  Erasmo  6  -
Rescaldina). 
  Specialita' medicinale: VENORUTON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg compresse rivestite con film,
20 compresse (A.I.C. n. 017076062) - 500 mg compresse  rivestite  con
film, 30 compresse (A.I.C. n. 017076148) 
  Codice pratica: N1A/2012/135 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE:  Tipo  IA
n. A.5: Modifica della ragione sociale di un produttore del  prodotto
finito (da Kemwell Pvt. Ltd. a Kemwell Biopharma Pvt. Ltd.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Baggio 

 
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