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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Titolare: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma Codice pratica: CIA/2012/62 Medicinale: ACARPHAGE Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 mg - 100 mg compresse Tutte le confezioni autorizzate AIC n. 038835\M Procedura DCP: DE/H/0869/001-002/IAIN/007/G Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping di variazioni di tipo IAIN: B.II.b.1.a - B.II.b.1.b concernente l'aggiunta del sito MYLAN HUNGARY Kft. H-2900 Komarom, Mylan Street 1, Hungary , quale sito per il confezionamento primario e secondario. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: 30.12.2011 Un procuratore Paolo Grillo T12ADD2736