Estratto comunicazione notifica regolare UVA  del  20  febbraio  2012
                    protocollo AIFA/V & A/P/15202 
 

  Specialita' Medicinale: AMOXICILLINA ANGENERICO (AIC.:032918) 
  Confezioni.: 032918029 "1 g compresse" 12 compresse in blister 
  Titolare: Angenerico SpA 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a. IB forseen 
  Codice pratica: N° N1B/2011/2175 
  Tipo di modifica: Aggiornamento stampati  secondo  quanto  previsto
dall'articolo 45  del  Regolamento  n.  1901/2006,  a  seguito  della
procedura SE/W/009/pd WS/001 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (paragrafi
4.2-4.4-5.2  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicato nell'oggetto. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott.Gianfranco Giuliani 

 
T12ADD2755