Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza  Filippo  Meda,  3  -  20121
                               Milano. 
 
 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: ACICLOVIR RANBAXY 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 400mg e 800mg  compresse,  400mg/5ml
sospensione orale - 032927030, 032927055, 032927067;  Codice  pratica
N1B/2011/2024; Estratto comunicazione di notifica regolare  AIFA/V  &
A/P/14754  del   17/02/2012;   Variazione   C.I.3.a)   -   tipo   IB:
aggiornamento degli stampati in adeguamento  all'originator;  tenendo
conto del  "'Public  Assessment  Report  for  paedatric  studies"  in
accordo con l'articolo 45 del regolamento (EC). I lotti gia' prodotti
non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere  dal  120°
giorno successivo a quello di pubblicazione in GU. 
  Medicinale: VENLAFAXINA RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le  presentazioni  autorizzate
038431/M;  DCP  n.  UK/H/0974/IB/07/G;  Codice  pratica  C1B/2011/91;
Estratto comunicazione di notifica regolare AIFA/V  &  A/P/17303  del
27/02/2012; Grouping of Variations C.I.1.b) +  C.I.3.a)  -  tipo  IB:
aggiornamento RCP e FI a seguito della procedura  di  Referral  (Art.
30) e della procedura europea di PSUR Worksharing ES/H/PSUR/0017/001.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al  pubblico
a decorrere dal 120° giorno successivo a quello di  pubblicazione  in
GU. 
  Medicinale: ACICLOVIR RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
032927; Codice pratica N1A/2012/74;  Variazione  B.II.b.1.a)  -  tipo
IAin: aggiunta di Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. (LO) come sito
di confezionamento secondario. 
  Medicinale: ATORVASTATINA MYLAN ITALIA 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzatate
-   040679/M:   DCP   n.   MT/H/0126/01-04/IB/004;   Codice   pratica
C1B/2011/2982;  Variazione  A.2.b)  -  tipo  IB:  cambio   nome   del
medicinale in Belgio. 
  Medicinale: DONEPEZIL RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
040538/M; MRP n. UK/H/2951/01-02/IAin/06; Codice pratica C1A/2012/37;
Variazione B.II.b.1.a) - tipo IAin: aggiunta di Ranbaxy  Laboratories
Ltd (Paonta) come sito di confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Le  presenti  variazioni
possono assumersi  approvate  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD2999