Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                         D.Lgs. n. 274/2007 
 

  Titolare: Farmaceutici Damor S.P.A. 
  Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli - Codice fiscale: 00272420639 
  Specialita' Medicinale: PRESSAC (AIC:037008) 
  Confezioni: 037008024, 037008012, 037008036 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 CE: 
  Variazione B.II.A.3.B.6 - IB unforseen changes in  the  composition
(excipients) of the finished  product-  codice  pratica:  N1B/2012/6.
Modifica:  modifica  nella  composizione  (eccipienti)  del  prodotto
finito  (sostituzione  dell'eccipiente   sodio   croscarmellose   con
l'eccipiente polivinilpirrolidone). 
  Le confezioni del medicinale sopra indicate devono essere poste  in
commercio con gli stampati, cosi'  come  precedentemente  autorizzati
dall'AIFA, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento  alla
presente notifica 
  Decorrenza modifica: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubbli-cazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti   alla   data   di
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

  Farmaceutici Damor s.p.a. - presidente e amministratore delegato 
                        dott. Antonio Riccio 

 
T12ADD3005