FARMACEUTICI DAMOR S.P.A.
Sede Legale: Via E.Scaglione, 27 - 80145 Napoli
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00272420639

(GU Parte Seconda n.28 del 6-3-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. n.
                              274/2007. 
 

  Titolare: Farmaceutici Damor S.p.A. 
  Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli - Codice fiscale: 00272420639 
  Specialita' medicinale: SULIDAMOR (AIC 028705) - confezioni: 
  - 100 mg compresse (AIC 028705046) 
  - 100 mg polvere per sospensione orale (AIC 028705022) 
  Codice pratica: n1a/2011/2565 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 CE: 
  Variazione B.III.1).A).2 - tipo di procedura IA - presentazione del
certificato di conformita' alla farmacopea  europea  (certificate  of
suitability) aggiornato  presentato  da  fabbricante  gia'  approvato
della  materia  prima  nimesulide:  AARTI   DRUGS   LIMITED   (R1-CEP
2002-046-REV 02) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

  Farmaceutici Damor S.p.A. - presidente e amministratore delegato 
                        dott. Antonio Riccio 

 
T12ADD3011
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.