Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2011/2467 
  Titolare: GIULIANI S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Specialita' medicinali: ASACOL A.I.C. 026416 (tutte le  confezioni)
e PROCTASACOL A.I.C. 035509013 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping  tipo  IA  Gruppo  B.  III.1.a.2.  Presentazione   di   un
certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP
2003-267-Rev02) da parte di un fabbricante  gia'  approvato  per  una
sostanza attiva (Sun Pharmaceutical Industries LTD). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                             Procuratore 
                         dott. Sergio Baroni 

 
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