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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n 274 Codice Pratica: N1A/2011/2465 Titolare: GIULIANI S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano Specialita' medicinale: ASACOL AIC n. 026416014 - 026416329 -026416242 - 026416317 - 026416293 - 026416255 - 026416267 - 026416279 - 026416305. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping tipo IA Gruppo B. III.1.a.2. Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP-2003-188 rev. 02) da parte di un fabbricante gia' approvato per una sostanza attiva (Chemi S.p.A.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Procuratore dott. Sergio Baroni T12ADD3020