Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2011/2463 
  Titolare: GIULIANI S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Specialita'  medicinale:  Isocolan  -  A.I.C.  027593   (tutte   le
confezioni) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAIN B.III.1.a.1 Presentazione di un nuovo certificato di conformita'
alla Farmacopea europea (R0 -CEP 2010-083-Rev 00)  per  un  principio
attivo (sodio cloruro) da parte di  un  produttore  gia'  autorizzato
(Esco France). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                             Procuratore 
                         dott. Sergio Baroni 

 
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