Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
                         AIFA/V & A/P/15232 
 

  Specialita'  medicinale:  ALIANE  (A.I.C.:  037376)   -   compresse
rivestite con film. 
  Confezioni:  037376023  (autorizzata),   037376047   (autorizzata),
037376035 (autorizzata), 037376011 (autorizzata). 
  Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. 
  N. e tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen. 
  Codice pratica n. C1B/2011/2752. 
  Tipo di modifica: modifica stampati. 
  Modifica apportata: aggiornamento stampati. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.4
e  4.8  del  Riassunto   delle   caratteristiche   del   prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'A.I.C. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD2923