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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: GYNO-CANESTEN. 100 mg compresse vaginali - A.I.C. n. 025833029. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. Pratica n. N1A/2012/42. IAin A.5.a Modifica di cambio nome del sito produttivo responsabile della produzione, del confezionamento primario e secondario, del controllo di qualita' e del rilascio del prodotto finito da: Bayer Schering Pharma AG a: Bayer Pharma AG. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS12ADD2924