Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: NOVARTIS FARMA S.p.A. 
  Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: EFEMOLINE 
  "collirio sospensione - Flacone 5 ml" A.I.C. n. 027452010 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Codice Pratica: N1A/2012/56 
  IA - B.II.e.6.b - Modifica apportata a un  elemento  del  materiale
del  confezionamento  (primario)  che  non  e'  in  contatto  con  la
formulazione del prodotto finito. Modifica che non ha  impatto  sulle
informazioni relative al prodotto. 
  Nome del colorante del tappo del flacone e dell'anello di sicurezza 
  Da: Rimafin-pe-white RB6 A: Rimafin-pe-white RB6F. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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