Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: NOVARTIS EUROPHARM LTD., Wimblehurst Road, Horsham,  West
Sussex RH12 4AB, Regno Unito 
  Medicinale: Foradil 12 mcg polvere per inalazione  capsule  rigide,
AIC 027660. 
  Codice Pratica N1A/2012/55 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni. 
  Tipo  IA,  No.  B.III.1.b.3-  Presentazione  di   due   certificati
aggiornati di conformita' alla farmacopea europea relativi al rischio
TSE,  da  parte  di  fabbricanti  gia'  autorizzati  della   gelatina
utilizzata nella produzione delle capsule:  R1-CEP  2001-211-Rev01  e
R1-CEP 2000-344-Rev02. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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