Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CITALOPRAM (AIC 035976) 
  CONFEZIONI: 035976012 (20 mg compresse  rivestite  con  film  -  14
compresse), 035976024 (20  mg  compresse  rivestite  con  film  -  28
compresse), 035976036 (40  mg  compresse  rivestite  con  film  -  14
compresse) 
  TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: 
  C.I.3.a; IB forseen 
  CODICE PRATICA N°: N1B/2012/84 
  Tipo di modifica: Modifica stampati su  richiesta  dell'Ufficio  di
Farmacovigilanza dell'AIFA del 15/11/2011 
  Aggiornamento dei paragrafi 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.8 4.9, e 5.1  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  120  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della  presente  variazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno della  sua  pubblicazione  in
G.U. 

                        Procuratore speciale 
                        Dott. Roberto Angeli 

 
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