Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
        Notifica regolare UVA del 20/02/2012 - Prot. N.15284 
 

  Specialita'  Medicinale:   CLARITROL   (aic:   038887)   -   Codice
confezioni: 
  038887016-"250 mg compresse rivestite con film" 12 compresse 
  038887028-"500 mg compresse rivestite con film" 14 compresse 
  Titolare AIC: S.F. GROUP s.r.l. 
  N° e Tipologia variazione:C.I.3.a IB  forseen.  Codice  Pratica  N°
N1B/2011/2277 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: modifica  degli  stampati.  E'  autorizzata  la
modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1 e 4.2 del  Riassunto
delle Caratteristiche del  Prodotto)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata,  altresi',
secondo la lista dei termini standard della  Farmacopea  Europea,  la
denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come
indicata  nell'oggetto.  Decorrenza  delle  modifiche:   dal   giorno
successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T12ADD3138