Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE si informa dell' avvenuta  approvazione  delle  seguenti
variazioni: 
  Specialita' medicinale: FLEXEN 
  Codice A.I.C. : 023401  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2012/79 
  Variazione Tipo IA n. B.III.1 a)2 :  Aggiornamento  del  CEP  della
sostanza attiva: CEP n. R1-CEP 2002-097-Rev 03  del  produttore  SIMS
s.r.l. 
  Specialita' medicinale: LONGASTATINA LAR 
  Codice A.I.C. : 027104  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2012/140 
  Variazione Tipo IA n. A5 b) : Cambio del nome del produttore  della
siringa preriempita: da Solvay Biologicals B.V. a  Abbot  Biologicals
B.V. - Veerweg, 12 8121 AA, Olst (Olanda) 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  Specialita' medicinale: FOLIFILL 
  Confezioni e codice AIC: 
  "5 mg compresse" - 28 compresse - AIC 040627010 
  Codice pratica : N1A/2012/59 
    
  Variazione Tipo IA n. B.III.1 a)2  Aggiornamento  del  CEP  per  la
sostanza attiva (acido folico) : R1-CEP 1997-076-Rev 03 
  Data di implementazione: 15.04.2011 
  Specialita' medicinale: ENDOPROST 
  Codice A.I.C. : 027184  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2012/274 
  Grouping Variation: Variazioni Tipo IA n.  A.4/Tipo  IA  n.  A.5b):
Modifica del nome del produttore del principio attivo e del  prodotto
finito da: Bayer Schering Pharma AG a: Bayer Pharma AG 
  Data di implementazione: marzo 2012 
  Specialita' medicinale: FLEXEN 
  Codice A.I.C. : 023401  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Specialita' medicinale: GLIATILIN 
  Confezioni e codice AIC 
  soluzione iniettabile 1000 mg/4 ml - 5 fiale - A.I.C. n. 025937071 
  400 mg capsule - 14 capsule A.I.C. n. 025937020 
  Codice pratica: N1A/2012/195 
  Tipo IAIN n. B.II.b.1 a) Grouping Variation:  Aggiunta  di  Segetra
S.a.s. per il confezionamento terminale 
  Data di implementazione: 31.01.2012 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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