KEDRION S.P.A.

Localita' Ai Conti - 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca

Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01779530466

(GU Parte Seconda n.29 del 8-3-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008  del  24
                           novembre 2008. 
 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  CODICE PRATICA: C1A/2011/2484 
  Specialita' Medicinali: 
  UMAN ALBUMIN (AIC:021111 Conf. - 024,- 087,-101) Procedure number :
IT/H/0129/001-002/IA/028/G 
  IG VENA (AIC: 025266), Procedure number: IT/H/0130/001/IA/039/G 
  VENBIG (AIC: 026415), Procedure number: IT/H/0154/001/IA/011/G 
  UMAN BIG (AIC: 023782),  Procedure  number:  IT/H/0166/001/IA/010/G
Tipologia di variazione: B.V. a.1.d; IAIN 
  Oggetto  della  modifica:  Procedura  di   second   step   per   la
certificazione EMEA del Plasma Master File  Kedrion.  Inclusione  del
PMF modificato 
  Da: EMEA/H/PMF/000012/07/IB/008 
  A: EMEA/H/PMF/000012/07/IB/009/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
T12ADD3195
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.