Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008  del  24
                           novembre 2008. 
 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Specialita' Medicinali: UMAN BIG (023782) 
  Codice pratica: C1A/2012/91 
  N° procedure: UMAN BIG IT/H/0166/001/IA/014 
  N° e tipologia variazione: B.II.d.2.a IA 
  Oggetto  della  modifica:  Modifica  di  una  procedura  di   prova
approvata relativa alla  verifica  dell'aspetto  della  soluzione  di
immunoglobulina. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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