Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008  del  24
                           novembre 2008. 
 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  CODICE PRATICA: C1A/2011/2605 
  Specialita' Medicinali: 
  UMAN ALBUMIN (021111) IG VENA (AIC:025266) 
  N° procedure: 
  Ig VENA (IT/H/0130/001/IA/040/G) 
  UMAN ALBUMIN (IT/H/0129/001-002/IA/029/G ) 
  N° e tipologia variazione: B.II.b.a IAIN 
  Oggetto della modifica: Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito. Sito di imballaggio secondario. 
  Natura della variazione: Sito  per  il  confezionamento  secondario
FALORNI  s.r.l.,  Via  Provinciale  Lucchese,  loc.  Masotti,  51100,
Serravalle Pistoiese (PT) s.n.c. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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