Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  1234/2008/CE  del  24
                           novembre 2008. 
 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Codice pratica: N1A/2012/161 
  Specialita' Medicinale: UMAN ALBUMIN (AIC 021111) 
  Codice Confezione 021111051 
  Specialita' Medicinale: ALBITAL (AIC: 022515) 
  Codice Confezione: 022515163, 022515136, 
  N° e tipologia variazione: B.II.d.2.a IA 
  Natura della variazione: Modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto finito. 
  Modifica minore del metodo relativo alla verifica dell'"appearance"
della soluzione di albumina. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
T12ADD3199