Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale AMOXICILLINA ABC Confezione e numero  A.I.C:
"1 g compresse solubili"  -  12  compresse  AIC  035223015  .  Codice
pratica N1A/2012/290. Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento
(CE) 1234/2008: Variazione Tipo IAIN B.III.1.a.3: Presentazione di un
certificato   d'idoneita'   della   Farmacopea   europea   (CEP    N°
R0-CEP2007-191-Rev 01)  relativo  al  principio  attivo  amoxicillina
triidrata. Aggiunta del produttore ZHUHAI UNITED LABORATORIES CO, LTD
- Sanzao Science & Technology Park - National Hi-Tech Zone.  I  lotti
gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata
in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo  alla
data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
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