Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                                n.274 
 

  TITOLARE: FERRING S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: LUTRELEF 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: 
  - "0,8 mg/10 ml  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile"
flacone polvere + flacone solvente 10 ml - AIC n. 026948048 
  Codice Pratica: N1A/2012/64 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
grouping di 2 Variazioni Tipo  IA:  n.B.I.a.1.f  (aggiunta  del  sito
Labor L+S AG per il test delle endotossine sul p.a.) e  n.  B.III.2.b
(aggiornamento delle specifiche microbiologiche del p.a per adeguarle
al test armonizzato Ph.Eur./USP). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
T12ADD3231