ELI LILLY ITALIA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.29 del 8-3-2012)

 
            Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
                  AIFA/V & A/P/14794 del 17/02/2012 
 

  Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a. 
  Specialita' medicinale: OLANZAPINA LILLY. 
  Confezioni: Tutte (AIC n. 040870/M). 
  N. e Tipologia variazione: C.I.2 IB forseen. 
  Codici pratiche: C1B/2011/2003, C1B/2011/2460, C1B/2011/2463. 
  Tipo di modifica: modifica stampati. 
  Modifica apportata: modifica stampati. 
  E' autorizzata la modifica stampati richiesta (paragrafi 4.2,  4.4,
4.5, 4.6, 4.8, 4.9 e 6.1  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi   del   Foglio   Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'A.I.C. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Cristina Modi 

 
TS12ADD3201
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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