Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs  n.219/2006
              e s.m.i. e del regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita'  Medicinale:  EFRIVIRAL   (aic:   027534)   Confezione:
027534116 Codice Pratica N1A/2012/230 
  Tipologia variazione A.5.a Tipo di modifica: Modifica del nome  e/o
dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi  i  siti
di controllo della qualita' - produttore  responsabile  del  rilascio
dei lotti (modifica del nome da Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG a  Aspen
Bad Oldesloe GmbH). 
  Specialita' Medicinale: EFRIVIRALLABIALE (aic: 038942)  Confezione:
038942025 
  Codice Pratica: N1B/2012/235 Tipologia variazione B.II.f.1.b.2 Tipo
di modifica: Modifica della durata di conservazione: estensione della
durata di conservazione del prodotto finito dopo la prima apertura da
5 giorni a 3 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Enzo Moroni 

 
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