BAXTER S.P.A.

Capitale sociale € 7.000.000 i.v.

Sede Legale: Roma - Piazzale dell'Industria 20
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583

(GU Parte Seconda n.37 del 27-3-2012)

 
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del regolamento 1234/2008. Codice pratica C1B/2011/742 
 

  Specialita' Medicinale ACUMEL 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0227/001/IB/029/G 
  Specialita' Medicinale: ACUMEL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  4 sacche di  emulsione  per  inf.  endov.  da  2000  ml  A.I.C.  n.
035901014/M 
  Variazione Tipo IB nr B.I.b.2 e) Modifica delle procedure di  prove
per il principio attivo: 
  Modifica delle procedure di prove per il principio attivo  Istidina
Ajinomoto (sostanze correlate) 
  Modifica  delle  procedure  di  prove  per  il   principio   attivo
Fenilalanina Ajinomoto (sostanze correlate) 
  Modifica delle procedure di prove per il principio attivo  Treonina
Ajinomoto (sostanze correlate) 
  Modifica delle procedure di prove per il principio attivo Trptofano
Ajinomoto (sostanze correlate) 
  Modifica delle procedure di prove per il  principio  attivo  Valina
Ajinomoto (sostanze correlate) 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T12ADD4575
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.