Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
       del regolamento 1234/2008. Codice pratica N1B/2011/2167 
 

  Specialita' Medicinale: TPH 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
  Soluzione per infusione 20 flaconi 100 ml A.I.C. n. 029189040 
  Soluzione per infusione 30 flaconi 250 ml A.I.C. n. 029189053 
  Soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml A.I.C. n. 029189065 
  Variazione  Grouping  :  Variazione  Tipo  IAIN  nr   B.III.1   a)3
Sottomissione CEP nuovo per il principio attivo  Tirosina  (fornitore
Ajinomoto Co. Inc.) R1 CEP 1999-023-REV 01 
  Variazione tipo IB B.I.d.1 a)4 - Introduzione del periodo di retest
di 4 anni per il principio attivo Tirosina (fornitore  Ajinomoto  Co.
Inc.) 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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