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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs n.219/2006 e s.m.i. e del regolamento 1234/2008/CE. Specialita' Medicinale: BACTICEF (aic: 034616) Confezione: 034616019/034616021 Codice Pratica N1A/2012/78 Tipologia variazione B.I.b.1.c Tipo di modifica: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del principio attivo. Aggiunta del parametro di specifica, relativo ai Solventi Residui, con il relativo metodo di prova. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Enzo Moroni T12ADD4580