Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Specialita' medicinale: Risedronato Jenson 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n.  041186/M.  Codice  Pratica   n.   C1B/2011/2987,   Procedura   n.
NL/H/1878/01/IB/002/G,  Variazione  Grouping:  N.3  x   tipo   IA(IN)
B.II.b.1 a) + . B.II.b.1 b) + B.II.b.1 a) Aggiunta  del  sito  Matrix
Laboratories Ltd, India come produttore  del  prodotto  finito,  come
sito per il confezionamento primario e secondario e nella mod. minore
nel processo produttivo. + Tipo IB n.  B.II.b.1:  Aggiunta  del  sito
Matrix Laboratories Ltd, India per una parte o per la  totalita'  del
procedimento di fabbricazione del prodotto finito - e)  Sito  in  cui
sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione  della  liberazione
dei lotti, del controllo dei lotti  e  degli  imballaggi  primario  e
secondario, per i medicinali non sterili. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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