Estratto Comunicazione notifica regolare UVA per la pubblicazione 
           in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 
 

  Specialita' medicinale: MUCICLAR (A.I.C.: n. 025009). 
  Codice confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «15 mg/4 ml sciroppo», flacone 200 ml  (Autorizzata)  -  A.I.C.  n.
025009022; 
  «15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare», 30 contenitori monodose da 2
ml (Autorizzata) - A.I.C. n. 025009097; 
  «30 mg granulato per soluzione orale», 30 bustine  (Autorizzata)  -
A.I.C. n. 025009085; 
  «75 mg capsule a rilascio prolungato», 20 capsule  (Autorizzata)  -
A.I.C. n. 025009059. 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.a, IB forseen. 
  Titolare A.I.C.: Piam Farmaceutici S.p.a. 
  Codice pratica n. N1B/2012/263. 
  Tipo di  modifica:  modifica  stampati  richiesta  dall'Ufficio  di
Farmacovigilanza per adeguamento alla CSP. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'A.I.C. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Edoardo Maragliano 

 
TS12ADD4489