GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.39 del 31-3-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita'  Medicinale:  SERETIDE  SOSPENSIONE  PRESSURIZZATA  PER
INALAZIONE 25 MCG/50 MCG, 25 MCG/125 MCG, 25 MCG/250 MCG 
  Codice confezioni: 034371106/M, 034371118/M, 034371120/M 
  Codice Pratica: C1A/2012/291 (Procedura UK/H/392/01-03/IA/062) 
  N° e tipologia variazione Tipo IAIN A.5.a  Modifica  del  nome  del
fabbricante  del  prodotto  finito,  compresi  i  siti  di  controllo
qualita' a) Fabbricante responsabile del rilascio  lotti  (da:  Glaxo
Wellcome GmbH & Co.KG ad: Aspen Bad Oldesloe GmbH). 
  Specialita' Medicinale: SERETIDE DISKUS 50 MCG/100 MCG, 50  MCG/250
MCG, 50 MCG/500 MCG POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 
  Codice   confezioni:   034371017/M,    034371043/M,    034371070/M,
034371029/M,  034371056/M,  034371082/M,  034371031/M,   034371068/M,
034371094/M, 
  Codice Pratica: C1A/2012/290 (Procedura SE/H/169/01-03/IA/067) 
  N° e tipologia variazione Tipo IAIN A.5.a  Modifica  del  nome  del
fabbricante  del  prodotto  finito,  compresi  i  siti  di  controllo
qualita' a) Fabbricante responsabile del rilascio  lotti  (da:  Glaxo
Wellcome GmbH & Co.KG ad: Aspen Bad Oldesloe GmbH). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
T12ADD4921
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.