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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' Medicinale: SERETIDE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 25 MCG/50 MCG, 25 MCG/125 MCG, 25 MCG/250 MCG Codice confezioni: 034371106/M, 034371118/M, 034371120/M Codice Pratica: C1A/2012/291 (Procedura UK/H/392/01-03/IA/062) N° e tipologia variazione Tipo IAIN A.5.a Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo qualita' a) Fabbricante responsabile del rilascio lotti (da: Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG ad: Aspen Bad Oldesloe GmbH). Specialita' Medicinale: SERETIDE DISKUS 50 MCG/100 MCG, 50 MCG/250 MCG, 50 MCG/500 MCG POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE Codice confezioni: 034371017/M, 034371043/M, 034371070/M, 034371029/M, 034371056/M, 034371082/M, 034371031/M, 034371068/M, 034371094/M, Codice Pratica: C1A/2012/290 (Procedura SE/H/169/01-03/IA/067) N° e tipologia variazione Tipo IAIN A.5.a Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo qualita' a) Fabbricante responsabile del rilascio lotti (da: Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG ad: Aspen Bad Oldesloe GmbH). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Enrico Marchetti T12ADD4921