Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare:  Stiefel  Laboratories  (IRLANDA)  LTD  -  Rappresentante
legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' medicinale: SEBIPROX 1,5 % SHAMPOO 
  Numeri  AIC  e  Confezioni:  035446.../M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice Pratica: C1B/2011/2690 (Procedura FR/H/0179/001/IB/024G) 
  N° e Tipologia variazione: Grouping Tipo IB B.II.b.1.a + Tipo  IAIN
B.II.b.1.b + Tipo Ib B.II.b.1.e + Tipo IAIN B.II.b.2.b.2 Aggiunta  di
Famar  Nederland  B.V.  -  Ad  Bladel,  The  Netherlands  come   sito
alternativo di imballaggio primario, secondario,  di  produzione,  di
rilascio dei lotti con controllo dei lotti/prove + Tipo IB B.II.b.3.z
Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito + Tipo
IA B.II.b.4.a Modifica della  dimensione  del  lotto.  Aumento  della
dimensione del lotto (meno di 10 volte)+ Tipo IB B.II.b.5.z  Modifica
delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati  durante
la fabbricazione del prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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