Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare:  ABBOTT  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: CLIVARINA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  1750 U.I. 0.25 ml - 2 Siringhe preriempite - A.I.C.: n. 028694014 
  1750 U.I. 0.25 ml - 5 Siringhe preriempite - A.I.C.: n. 028694026 
  1750 U.I. 0.25 ml - 10 Siringhe preriempite - A.I.C.: n. 028694038 
  4200 U.I. 0.6 m - 5 Siringhe preriempite - A.I.C.: n. 028694040 
  4200 U.I. 0.6 m - 10 Siringhe preriempite - A.I.C.: n. 028694053 
  6300 U.I. 0.9 m - 5 Siringhe preriempite - A.I.C.: n. 028694091 
  6300 U.I. 0.9 m - 10 Siringhe preriempite - A.I.C.: n. 028694103 
  Codice pratica n. N1B/2011/1426 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  Grouping  Variazioni  Tipo  IB:  B.II.b.2  z)  e  B.II.d.2  d)  per
autorizzare il sito "Untersuchungsinstitut Heppeler  GmbH,  Germania"
quale ulteriore "analytical testing site" per il medicinale Clivarina
e contestualmente autorizzare il metodo analitico per lo Zinco che il
sito andra' ad eseguire sul prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
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