Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB,  Torsgatan  11-SE   11123
Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: LOSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C.: TUTTE - AIC n. 039952.../M 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  SE/H/780/01-02/IA/05G  codice
pratica C1A/2012/310  conclusasi  in  data  24/02/2012-  Grouping  di
variazioni: Variazione IA B.III.1.a.1 per aggiornamento di un CEP  di
un produttore autorizzato. Numero  CEP  R0-CEP  2010-020-Rev  00  del
produttore Zentiva a.s., Nitrianska 100, Hlohovec,  Slovak  Republic.
Variazione B.III.1.a.3 presentazione  di  un  CEP  per  un  un  nuovo
produttore. Numero CEP R0-CEP 2009-133-Rev 00 del  produttore  Cadila
Healthcare Limited, 291 G.I.D.C. Industrial Estate, Bharuch District,
Ankleshwar, Gujarat, India. 
  Specialita' medicinale: PANTOPRAZOLO BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C.: TUTTE - AIC n. 040100.../M 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  SE/H/778/01-02/IA/03   codice
pratica C1A/2012/323 conclusasi in data 05/03/2012- Variazione IA per
inserimento di un nuovo sito in cui si  effettua  il  confezionamento
secondario: Logosys PKL Service GmbH & Co KG,  Haasstrasse  8,  64293
Darmstadt, Hessen, Germany. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
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