Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007,  n.  274.  Modifiche  apportate  ai   sensi   del   Regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  Bocouture  "4  unita'/0.1  ml  polvere  per  soluzione
iniettabile", AIC n. 040016/M, in tutte le confezioni autorizzate. 
  Comunicazione  di  notifica  regolare  AIFA/V   &   A/P/25012   del
18/03/2012.  N°  e  tipologia  di  variazione:   DE/H/2619/01/IB/020,
tipologia C.I.3.a., Tipo IB foreseen, codice  pratica  C1B/2011/2730:
aggiornamento del paragrafo 4.2 del riassunto  delle  caratteristiche
del prodotto come da richiesta dell'autorita' francese. I lotti  gia'
prodotti possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD4976