Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
     Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274. 
 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita' Medicinale, confezioni e numero di AIC: 
  UNIXIME 400 mg compresse rivestite - 5 Cpr AIC 027152 038 
  UNIXIME 400 mg compresse dispersibili - 7 Cpr AIC 027152 065 
  UNIXIME 400 mg compresse dispersibili - 5 Cpr AIC 027152 077 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Gruppo di Variazioni Tipo IB-B.II.d.2.d.: Modifica del metodo  HPLC
per la determinazione della Cefixima e delle sostanze  correlate  nel
prodotto finito (per le compresse rivestite);  B.II.d.2.d.:  Modifica
del metodo HPLC per la determinazione della Cefixima e delle sostanze
correlate nel prodotto finito (per le compresse dispersibili). 
  Codice Pratica: N1B/2012/294 - Approvata il 19 Marzo 2012 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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