Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE, CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  SUPRACEF 400 mg compresse rivestite - 5 compresse (AIC 028855017) 
  SUPRACEF 400mg compresse dispersibili - 5 compresse (AIC 028855068) 
  SUPRACEF 400mg compresse dispersibili - 7 compresse (AIC 028855070) 
  Ai  sensi  della  determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione  apportata  ai
sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Gruppo di variazioni tipo IB B.II.d.2.d.: Modifica del metodo  HPLC
per la determinazione della cefixima e delle sostanze  correlate  nel
prodotto finito (per le compresse rivestite); 
  IB B.II.d.2.d.: Modifica del  metodo  HPLC  per  la  determinazione
della cefixima e delle sostanze correlate nel prodotto finito (per le
compresse dispersibili). 
  Codice pratica N1B/2012/292 - Approvata il 19.03.2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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