Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0529/001/IB/012 
  Specialita' medicinali: ALTOSALIC 0.1% + 5% unguento 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1B/2011/3312 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della  seguente  variazione  di  tipo  IB  -  tipologia:
B.II.b.3  z)  Modifica   minore   nel   processo   di   fabbricazione
dell'unguento, sostituendo il tempo  di  dispersione/omogeneizzazione
attualmente  approvato  "30-50  minuti"  con  la  dicitura  "fino   a
omogeneizzazione". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T12ADD5006