Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0529/001/IB/014/G 
  Specialita' medicinali: ALTOSALIC 0.1% + 5% unguento 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1B/2011/3314 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni tipo IA - tipologie:
B.II.b.1 b), B.II.b.1 a), B.II.b.2 b) 2, B.II.d.1 a) e di tipo  IB  -
tipologie  B.II.b.1  e),  B.II.b.4  z),  B.II.b.5  z)   Aggiunta   di
Schering-Plough S.A. (Spagna) come produttore alternativo  per  tutte
le  fasi  di  produzione  e  modifiche   minori   del   processo   di
fabbricazione/controllo del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T12ADD5007