Estratto comunicazione notifica regolare  per  modifica  stampati  n.
                   AIFA/V & A/P/22511 del 9.3.2012 
 

  SPECIALITA' MEDICINALE: ADESITRIN (AIC: 026068) 
  Confezioni: 026068015, 026068039 -  5mg/24h  cerotti  transdermici;
026068027 - 10mg/24h cerotti transdermici 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen. 
  Codice pratica: N1B/2011/2034 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Aggiornamento dei testi in  linea  con  il  CSP
rilasciato  al  termine  della  procedura  di  PSUR  Worksharing  per
nitroglicerina (IE/H/PSUR/0014/001). 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3,
4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 6.4 del Riassunto delle Caratteristiche  del
Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi   del   Foglio   Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate nel presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T12ADD5062