Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Wyeth Lederle S.p.A. - Via  Nettunense,  90  -  04011
Aprilia (LT). 
  Specialita' medicinale: TAZOCIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "2g+0,250g 500g polvere per soluzione per infusione" 12  flaconcini
polvere - AIC n. 028249050 
  "4g+0,500g  polvere  per  soluzione  per  infusione"  1  flaconcino
polvere - AIC n. 028249035 
  "4g+0,500g polvere  per  soluzione  per  infusione"  12  flaconcini
polvere - AIC n. 028249062 
  Codice Pratica: C1A/2011/1343 
  Tipo IA - B.III.1 a) 2 - Update to Certificate od  suitability  for
piperacillin monohydrate (Procedura n. UK/H/4984/01-02/IA/002 
  Specialita' medicinale: METHOTREXATE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "20mg/2,66ml soluzione iniettabile" - AIC n. 019888142 
  Codice Pratica: N1A/2012/260 
  Tipo IA - B.II.e.7b) - Modifica del  fornitore  di  elementi  o  di
dispositivi di confezionamento (quando sono menzionati nel fascicolo)
b) Sostituzione o aggiunta di un fornitore: MGlas AG. 
  Specialita' medicinale: METHOTREXATE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "20mg/2,66ml soluzione iniettabile" - AIC n. 019888142 
  "15mg/2ml soluzione iniettabile" - AIC n. 019888130 
  "10mg/1,33ml soluzione iniettabile" - AIC n. 019888128 
  "7,5mg/ml soluzione iniettabile" - AIC n. 019888116 
  Codice Pratica: N1A/2012/180 
  Tipo  IA  -  B.III.a)2  -  Presentazione  di  un   certificato   di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato relativo al  principio
attivo da parte di  un  produttore  gia'  approvato:  Certificato  n.
R1-CEP 2000-024-Rev 04 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T12ADD5063