Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale ad  uso  umano  apportata  ai  sensi  del  d.lgs  n.
        219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  Medicinale: CI-AGRO. 
  Confezioni:  1  g  compresse  effervescenti   gusto   arancia   AIC
018746065; 1 g compresse effervescenti gusto limone AIC 018746077;  1
g compresse effervescenti senza zucchero AIC 018746015. 
  Titolare AIC: BRACCO IMAGING S.p.A 
  Codice Pratica : N1A/2012/278. 
  Tipologia variazione: Grouping of variations Tipo IA. 
  Tipo di modifiche: 2 variazioni n. B.III. a)  2,  Presentazione  di
certificati aggiornati di conformita' alla farmacopea europea per una
sostanza attiva (acido ascorbico) da  parte  di  un  produttore  gia'
autorizzato (DSM Nutritional Products UK LTD, Dalry -  5JJ  Ayrshire,
Scotland). Da R1-CEP 1996 - 078 - Rev02 a R1-CEP 1996 - 078 - Rev04. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T12ADD5064