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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008. TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA Specialita' Medicinale : ATIII KEDRION Codice confezioni.: 029378015, 029378027, 029378039 CODICE PRATICA: N1B/2011/1966 N° e tipologia variazione: B.I.a.2.a IB forseen Oggetto della variazione: Modifica nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva Natura delle variazione: Modifica della composizione del tampone 3 utilizzato nella fase di dialisi di AT III Kedrion I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott.ssa Paola Berti T12ADD5065