Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
              Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
  Specialita' medicinale: ALPRAZOLAM DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  0,25 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 033726011 
  0,50 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 033726023 
  Modifica: 
  Grouping variation: IAIN B.II.b.1.a, IAIN B.II.b.1.b - Aggiunta  di
un sito di produzione alternativo del prodotto finito per le fasi  di
confezionamento primario e secondario:  DOPPEL  Farmaceutici  S.r.l.,
Via Volturno 48, 20089 Quinto de' Stampi, Rozzano (MI), Italia 
  Specialita' medicinale: GENTAMICINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  0,1% crema - tubo 30 g - AIC n. 036535019 
  Modifica: 
  IA A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione responsabile  della
produzione, del confezionamento primario e secondario, del  controllo
e del rilascio  dei  lotti  del  prodotto  finito:  IDI  Farmaceutici
S.r.l., Via Castelli Romani 83/85, 00040 Pomezia (RM) 
  Specialita' medicinale: NAPROSSENE SODICO DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  550 mg compresse rivestite - 30 compresse - AIC n. 034792010 
  Modifica: 
  IB A.2.b Modifica nella denominazione (di fantasia) del  medicinale
per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale 
  Da: NAPROSSENE SODICO DOC Generici 550 mg compresse rivestite 
  A: NAPROXENE SODICO DOC Generici 550 mg compresse rivestite 
  Specialita' medicinale: NITROGLICERINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 036942 
  Modifica: 
  IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di produzione  alternativo  del
prodotto finito per la  fase  di  confezionamento  secondario:  S.C.F
S.n.c., Via F. Barbarossa 7, 26824 Cavenago D'Adda (LO) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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