Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  D.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  TITOLARE: Amuchina S.p.A., Via Pontasso n. 13 - 16015 Casella (GE) 
  MEDICINALE: Amuclor Med 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 2,5 g polvere per soluzione cutanea,
12 bustine, AIC: 032817013 
  CODICE PRATICA: N1B/2012/57 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  tipo  IA  n.
B.II.d.1.c) aggiunta di  un  nuovo  parametro  di  specifica  "limiti
relativi alla contaminazione microbica" con il corrispondente  metodo
di prova. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

              Amuchina S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T12ADD5152