Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportato
                ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, Parma. 
  Nome del medicinale: MONOKET. 
  Confezione  e  codice  di  A.I.C.:  «50  mg  capsule   a   rilascio
prolungato» - 30 cps - A.I.C. n. 025200039. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione. 
  Codice pratica: N1A/2012/406. 
  Grouping di variazioni Tipo IA: 
    n. 3 variazioni di n. A.5 b) Modifica della  ragione  sociale  di
due produttori del prodotto  finito  entrambi  non  responsabili  del
rilascio dei lotti: 
      da Eurand S.p.a. a Aptalis Pharma S.r.l. 
    sia per il sito di S. Giuliano Milanese (MI) che per il  sito  di
Pessano con Bornago (MI): 
      da: Schwarz Pharma Produktions GmbH a:  Aesica  Pharmaceuticals
GmbH. 
  I lotto gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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