Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274.  Modifiche
           apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: RECTOGESIC; Confezioni e numeri  di  AIC.:  037537014/M
"4mg/g   unguento   rettale   tubo   in   Al   da   30g"    MRP    n.
UK/H/0823/01/IB/19/G,  (approvata   a   livello   europeo   in   data
26/03/2012), Codice Pratica C1B/2012/372, Single Variation:  Tipo  IB
n.  B.II.f.1.b.1  consistente   nell'estensione   della   durata   di
conservazione del prodotto finito da 15  a  24  mesi.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta ai sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo  178/91  e
successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della  Modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD5165